Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - darvadstrocel - anale fistels - immunosuppressiva - alofisel is geïndiceerd voor de behandeling van complexe perianale fistels bij volwassen patiënten met niet-actief/licht actieve luminale ziekte van crohn, bij fistels hebben aangetoond dat een onvoldoende respons op ten minste één van conventionele of biologische therapie. alofisel gebruikt zou moeten worden na de behandeling van fistels.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancermetastatic borst cancerherzuma is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve gemetastaseerde borstkanker (mbc):als monotherapie voor de behandeling van de patiënten die minstens twee chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. voorafgaande chemotherapie moet bevat ten minste een anthracycline en een taxane tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. hormoon-receptor-positieve patiënten moeten ook gefaald hebben op hormonale therapie, tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. in combinatie met paclitaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte en voor wie een anthracycline is niet geschikt. in combinatie met docetaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. in combinatie met een aromatase remmer voor de behandeling van postmenopauzale patiënten met een hormoon-receptor positieve mbc, die niet eerder zijn behandeld met trastuzumab. begin borst cancerherzuma is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve vroege borstkanker (ebc):na een operatie, chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant) en radiotherapie (indien van toepassing). volgende adjuvante chemotherapie in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide, in combinatie met paclitaxel of docetaxel. in combinatie met adjuvante chemotherapie, bestaande uit docetaxel en carboplatine. in combinatie met neoadjuvant chemotherapie gevolgd door adjuvante herzuma therapie, voor lokaal gevorderde (met inbegrip van inflammatoire) ziekten of tumoren > 2 cm in diameter. herzuma dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met gemetastaseerd of vroege borstkanker waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie of her2-gen-amplificatie, zoals vastgesteld door een nauwkeurige en gevalideerd gehalte. uitgezaaide maagkanker herzuma in combinatie met capecitabine of 5-fluorouracil en cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een her2 positief gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale junctie die niet hebben ontvangen voorafgaand anti-kanker voor hun gemetastaseerde ziekte. herzuma dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met uitgezaaide maagkanker (mgc) waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie, zoals gedefinieerd door ihc2+ en een bevestigende sish of vissen resultaat, of door een ihc 3+ resultaat. accuraat en gevalideerd gehalte methoden moeten worden gebruikt.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - uitgezaaide borstkanker cancerkanjinti is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve gemetastaseerde borstkanker (mbc):als monotherapie voor de behandeling van de patiënten die minstens twee chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. voorafgaande chemotherapie moet bevat ten minste een anthracycline en een taxane tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. hormoon-receptor-positieve patiënten moeten ook gefaald hebben op hormonale therapie, tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. in combinatie met paclitaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte en voor wie een anthracycline is niet geschikt. in combinatie met docetaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. in combinatie met een aromatase remmer voor de behandeling van postmenopauzale patiënten met een hormoon-receptor positieve mbc, die niet eerder zijn behandeld met trastuzumab. begin borst cancerkanjinti is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve vroege borstkanker (ebc):na een operatie, chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant) en radiotherapie (indien van toepassing). volgende adjuvante chemotherapie in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide, in combinatie met paclitaxel of docetaxel. in combinatie met adjuvante chemotherapie, bestaande uit docetaxel en carboplatine. in combinatie met neoadjuvant chemotherapie gevolgd door adjuvante kanjinti therapie, voor lokaal gevorderde (met inbegrip van inflammatoire) ziekten of tumoren > 2 cm in diameter. kanjinti dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met gemetastaseerd of vroege borstkanker waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie of her2-gen-amplificatie, zoals vastgesteld door een nauwkeurige en gevalideerd gehalte. gemetastaseerd maag cancerkanjinti in combinatie met capecitabine of 5-fluorouracil en cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een her2 positief gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang die niet hebben ontvangen voorafgaand anti-kanker voor hun gemetastaseerde ziekte. kanjinti dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met uitgezaaide maagkanker (mgc) waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie, zoals gedefinieerd door ihc 2+ en een bevestigende sish of vissen resultaat, of door een ihc 3+ resultaat. accuraat en gevalideerd gehalte methoden moeten worden gebruikt.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancermetastatic borst cancertrazimera is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve gemetastaseerde borstkanker: (mbc):als monotherapie voor de behandeling van de patiënten die minstens twee chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. voorafgaande chemotherapie moet bevat ten minste een anthracycline en een taxane tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. hormoon-receptor-positieve patiënten moeten ook gefaald hebben op hormonale therapie, tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. in combinatie met paclitaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte en voor wie een anthracycline is niet geschikt. in combinatie met docetaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. in combinatie met een aromatase remmer voor de behandeling van postmenopauzale patiënten met een hormoon-receptor positieve mbc, die niet eerder zijn behandeld met trastuzumab. begin borst cancertrazimera is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve vroege borstkanker. (ebc). na de operatie, chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant) en radiotherapie (indien van toepassing). volgende adjuvante chemotherapie in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide, in combinatie met paclitaxel of docetaxel. in combinatie met adjuvante chemotherapie, bestaande uit docetaxel en carboplatine. in combinatie met neoadjuvant chemotherapie gevolgd door adjuvante trazimera therapie, voor lokaal gevorderde (met inbegrip van inflammatoire) ziekten of tumoren > 2 cm in diameter. trazimera dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met gemetastaseerd of vroege borstkanker waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie of her2-gen-amplificatie, zoals vastgesteld door een nauwkeurige en gevalideerd gehalte. gemetastaseerd maag cancertrazimera in combinatie met capecitabine of 5-fluorouracil en cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een her2 positief gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale junctie die niet hebben ontvangen voorafgaand anti-kanker voor hun gemetastaseerde ziekte. trazimera dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met uitgezaaide maagkanker (mgc) waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie, zoals gedefinieerd door ihc2+ en een bevestigende sish of vissen resultaat, of door een ihc 3+ resultaat. accuraat en gevalideerd gehalte methoden moeten worden gebruikt.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - fluralaner, moxidectin - antiparasitic products, insecticides and repellents, endectocides, milbemycins - cats - voor katten met, of gevaar, gemengde parasitaire besmettingen door teken of vlooien en oormijt, gastro-intestinale nematoden of hartworm. het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd bij gebruik tegen teken of vlooien en één of meer van de andere target parasieten is aangegeven op hetzelfde moment. voor de behandeling van de teek en vlo-plagen in katten zorgt voor directe en blijvende vlooien (ctenocephalides felis) en de teek (ixodes ricinus) doden activiteit voor 12 weken. vlooien en teken moeten zich hechten aan de gastheer en beginnen met voeden om te worden blootgesteld aan de werkzame stof. het product kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor vlooienallergie dermatitis (fad). voor de behandeling van besmettingen met oormijt (otodectes cynotis). voor de behandeling van infecties met intestinale rondworm (4e stadium larven, jonge volwassenen en volwassenen van toxocara cati) en hookworm (4e stadium larven, jonge volwassenen en volwassenen van ancylostoma tubaeforme). wanneer het wordt toegediend herhaaldelijk op een 12-week interval, het product voortdurend voorkomt hartworm ziekte wordt veroorzaakt door dirofilaria immitis.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancermetastatic borst cancerogivri is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve gemetastaseerde borstkanker (mbc):als monotherapie voor de behandeling van de patiënten die minstens twee chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. voorafgaande chemotherapie moet bevat ten minste een anthracycline en een taxane tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze behandelingen. hormoon-receptor-positieve patiënten moeten ook gefaald hebben op hormonale therapie, tenzij patiënten zijn niet geschikt voor deze treatmentsin combinatie met paclitaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte en voor wie een anthracycline is niet suitablein combinatie met docetaxel voor de behandeling van de patiënten die geen chemotherapie voor hun gemetastaseerd diseasein combinatie met een aromatase remmer voor de behandeling van postmenopauzale patiënten met een hormoon-receptor positieve mbc, die niet eerder zijn behandeld met trastuzumab. vroege borstkanker ogivri is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve vroege borstkanker (ebc):na een operatie, chemotherapie (neoadjuvant of adjuvant) en radiotherapie (indien van toepassing)na adjuvante chemotherapie in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide, in combinatie met paclitaxel of docetaxelin combinatie met adjuvante chemotherapie, bestaande uit docetaxel en carboplatine. in combinatie met neoadjuvant chemotherapie gevolgd door adjuvante ogivri therapie, voor lokaal gevorderde (met inbegrip van inflammatoire) ziekten of tumoren > 2 cm in diameter. ogivri dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met gemetastaseerd of ebc waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie of her2-gen-amplificatie, zoals vastgesteld door een nauwkeurige en gevalideerd gehalte. gemetastaseerd maag cancerogivri in combinatie met capecitabine of 5-fluorouracil en cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een her2 positief gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang die niet hebben ontvangen voorafgaand anti-kanker voor hun gemetastaseerde ziekte. ogivri dient alleen te worden gebruikt bij patiënten met uitgezaaide maagkanker (mgc) waarvan de tumoren hebben her2 overexpressie, zoals gedefinieerd door ihc2+ en een bevestigende sish of vissen resultaat, of door een ihc 3+ resultaat. accuraat en gevalideerd gehalte methoden moeten worden gebruikt.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - selamectin - antiparasitaire producten, insecticiden en insectenwerende middelen - cats; dogs - katten en honden:behandeling en preventie van vlooien infecties veroorzaakt door ctenocephalides spp. gedurende één maand na een enkele toediening. dit is het gevolg van de adulticidal, larvicidal en ovicidal eigenschappen van het product. het product is drie weken na toediening ovicide. door een vermindering van de vlooienpopulatie zal maandelijkse behandeling van drachtige en melkgevende dieren ook helpen bij de preventie van vlooieninfestaties in het nest tot een leeftijd van zeven weken. het product kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor dermatitis door vlooienallergie en door zijn ovicide en larvicide werking kan het helpen bij de bestrijding van bestaande milieuvlooienbesmettingen in gebieden waartoe het dier toegang heeft. preventie van hartwormziekte veroorzaakt door dirofilaria immitis met maandelijkse toediening. het product kan veilig worden toegediend aan dieren die besmet zijn met volwassen heartworms, echter, het is aanbevolen, in overeenstemming met de goede veterinaire praktijk, dat alle dieren die 6 maanden of ouder die wonen in landen waar een vector bestaat getest moeten worden voor bestaande volwassen hartworm infecties voor het begin van medicatie met het product. het is ook aanbevolen dat de honden moeten worden periodiek getoetst voor volwassen hartworm infecties, als een integraal onderdeel van de strategie ter preventie van hartworm, zelfs wanneer het product is toegediend maandelijks. dit product is niet effectief tegen volwassen d. immitis. behandeling van oormijt (otodectes cynotis). katten:behandeling van bijtende luizen parasitaire aandoeningen (felicola subrostratus)behandeling van volwassen spoelwormen (toxocara cati)behandeling van volwassen intestinale hookworms (ancylostoma tubaeforme)behandeling van bijtende luizen parasitaire aandoeningen (trichodectes canis)behandeling van sarcoptic schurft (veroorzaakt door sarcoptes scabiei).

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - selamectin - endectociden - cats; dogs - behandeling en preventie van vlooien infecties veroorzaakt door ctenocephalides spp. gedurende één maand na een enkele toediening. dit is het gevolg van de adulticidal, larvicidal en ovicidal eigenschappen van het product. het product is drie weken na toediening ovicide. door een verlaging van de vlooien populatie, maandelijkse behandeling van drachtige en lacterende dieren zal ook helpen bij het voorkomen van een vlo-plagen in het nest tot zeven week oud. het product kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie voor vlooien allergie dermatitis en door middel van de ovicidal en larvicidal actie kan helpen bij de controle van de bestaande milieu-vlo-plagen in het gebied waarop het dier heeft toegang. preventie van hartwormziekte veroorzaakt door dirofilaria immitis met maandelijkse toediening. het product kan veilig worden toegediend aan dieren die besmet zijn met volwassen heartworms, echter, het is aanbevolen, in overeenstemming met de goede veterinaire praktijk, dat alle dieren die 6 maanden of ouder die wonen in landen waar een vector bestaat getest moeten worden voor bestaande volwassen hartworm infecties voor het begin van medicatie met het product. het is ook aanbevolen dat de honden moeten worden periodiek getoetst voor volwassen hartworm infecties, als een integraal onderdeel van de strategie ter preventie van hartworm, zelfs wanneer het product is toegediend maandelijks. dit product is niet effectief tegen volwassen d. immitis. behandeling van oormijt (otodectes cynotis). katten:behandeling van bijtende luizen parasitaire aandoeningen (felicola subrostratus)behandeling van volwassen spoelwormen (toxocara cati)behandeling van volwassen intestinale hookworms (ancylostoma tubaeforme). honden:behandeling van bijtende luizen parasitaire aandoeningen (trichodectes canis)behandeling van sarcoptic schurft (veroorzaakt door sarcoptes scabiei)behandeling van volwassen intestinale spoelwormen (toxocara canis).

Belgia - hollandi - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

l. molteni & c. dei f.lli alitti s.p.a. - morfinesulfaat 30 mg/5 ml - drank - 30 mg/5 ml - morfinesulfaat 6 mg/ml - morphine

Belgia - hollandi - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

l. molteni & c. dei f.lli alitti s.p.a. - morfinesulfaat 10 mg/5 ml - drank - 10 mg/5 ml - morfinesulfaat 2 mg/ml - morphine